Noteikšanas metode maziem stikla flakoniem medicīniskām injekcijām

Medicīniskās injekcijas mazajiem stikla flakoniem ir gludi un caurspīdīgi, viegli sterilizējami, izturība pret koroziju, izturība pret augstu temperatūru, laba blīvējuma veiktspēja utt., Un tie joprojām ir labs iepakojums parastajām infūzijām, vispārējiem pulveriem, liofilizētiem, vakcīnām, asinis un bioloģiskie aģenti, no kuriem lielākā daļa ir iepakoti farmaceitiskā stiklā, galvenokārt kontrolētā baltā un brūnā šķidruma pudelēs iekšķīgai lietošanai un formētas farmaceitiskās brūnā stikla pudelēs. Ir daudz dažādu farmaceitisko stikla pudeļu, sākot no mazām pudelēm ar ietilpību 1 ml līdz lielām pudelēm, kas pārsniedz desmit litrus, no apaļām, kvadrātveida, līdz īpašas formas un rokturiem, no bezkrāsainām caurspīdīgām un dzintara un brūnas krāsas pudelēm un necaurspīdīgām necaurspīdīgām pudelēm. stikla pudeles.

1. Ciktāl tas attiecas uz ražošanas procesu, stikla pudeles parasti iedala divās kategorijās: formētas pudeles un cauruļu pudeles. Formas pudeles iedala divās kategorijās: pudeles ar lielu muti un pudeles ar mazu muti. Pirmo izmanto pulveriem, gabaliņiem un pastai līdzīgiem priekšmetiem, bet otro izmanto šķidrumiem.

2. Saskaņā ar pudeles mutes formu tas ir sadalīts korķa pudeles mutē, spirālveida pudeles mutē, kroņa pudeles mutē, aizturēšanas pudeles mutē, matēta pudeles mutē utt. Saskaņā ar lietošanas gadījumu tas ir sadalīts "vienā- laika pudeles", kurās netiek izmantotas vinila maksas, un "otrreizējās pārstrādes pudeles", kuras tiek izmantotas vairākiem apgrozījumiem.

3. Saskaņā ar satura klasifikāciju to var iedalīt skābes pudelēs, zāļu pudelēs, reaģentu pudelēs, infūziju pudelēs, sagatavošanas pudelēs utt.

4. Medicīniskās injekcijas mazās stikla pudeles var aptuveni iedalīt šādās kategorijās atbilstoši dažādiem farmaceitiskajiem lietojumiem: infūzijas iepakojums, perorālais šķidruma iepakojums, tabletes, kapsulu iepakojums, pulvera injekciju iepakojums.

Medicīnisko mazo stikla pudeļu noteikšanas metodes:

1. Nodrošināt brūno iekšķīgi lietojamo šķidruma pudeļu izejvielu kvalitāti, un izejvielas nonāk rūpnīcā, stingri ievērojot fizikālo un ķīmisko īpašību, izskata, specifikāciju un izmēru standarta prasības.

2. Saskaņā ar sistēmas cauruļu atlases klasifikācijas standartiem, karšu plākšņu testēšanu, svēršanu un testēšanu, materiālu izvēli un klasifikāciju, kas sadalīta plānās caurulēs, Tai'an perorālo šķidruma pudeļu ražotāji, plastmasas pudeļu cenas, vidējās caurules, biezas caurules.

3. Pudeļu ražošanas ceha vietā pašpārbaude, savstarpēja pārbaude un paraugu ņemšanas pārbaude tiek veikta stingri saskaņā ar brūnās perorālās šķidruma pudeles specifikācijām un izmēriem un izskata kvalitāti, lai nodrošinātu produktu atbilstību standartam. prasībām.

4. Kvalitātes pārbaudes nodaļa veic rūpnīcas pārbaudi un produktu pārbaudi, un kvalitātes nodrošināšanas nodaļa ir atbildīga par produkta kvalitāti un pirmsrūpnīcas pārbaudi.

5. Pārbaudes metode: sprieguma noteikšana, izmantojot augstuma sprieguma testeri, nonija suporta pārbaude ar izmēru 0.02 mm, iekšējā diametra mērinstruments ar iekšējo diametru 0.{101} {7}}2 mm, pudeles mutes augstums 0.05 mm ar pudeles mutes malas testeri, vertikālās ass novirze 0,01 mm vertikālā testera noteikšanai, pudeles sienas biezums 0,01 mm biezuma testera noteikšana, pudeles dibena biezums 0,01 mm dibena biezuma testera noteikšana, stabilitāte ar augstspiediena tvaika testu.

6. Pēc tam, kad ir pilnībā pārbaudīta mazā medicīniskās injekcijas stikla pudele, ir jāveic paraugu ņemšanas pārbaude, un produkts ir jāpārbauda ārpus noliktavas, lai pārliecinātos, ka produkta kvalitāte atbilst standarta prasībām.