Sterili 20 mm noņemami vāciņi farmaceitiskajiem flakoniem
EO sterilizēts
RTU · RFU
Melns · Rupji matēts
Soma ar 1000
Bez logotipa · Bez malas
Farmaceitiskā klase
- Ātra piegāde
- Kvalitātes nodrošināšana
- 24/7 klientu apkalpošana
Pilnīga pielāgošana
Apraksts
FARMACEITISKAIS IEPAKOJUMS · STERILS 20mm / BK /
Melns · Rupji matēts · Bez logotipa · Bez malas · Sterilizēts EO · Maisiņš ar 1000 · RTU / RFU
Sterils
20 mm
Izslēdziet
Cepures
EO Sterilizēts · RTU · RFU · 1000 gab / sterils maisiņš
Sterili 20 mm farmaceitiski noņemami vāciņi- melns, raupja matēta apdare, tīra mala, bez logotipa, bez drukas. Sterilizēts ar etilēnoksīdu (EO) līdz SAL 10⁻⁶. Piegādāts vienā aizzīmogotā 1000 gabalu sterilā maisiņā.Gatavs-lietot-(RTU) un gatavs-lietot-(RFU)- atveriet un uzklājiet tieši uz aizpildīšanas līnijas. Nav nepieciešama nemazgāšana, ne autoklāvs, ne atkārtota -sterilizācija.
20 mm
Vāciņa izmērs
Melns
Rupjš matēts
EO
Sterilizēts
RTU
Gatavs-lietot-
RFU
Gatavs-lietošanai-
| PRODUKTS NOSAUKUMS | sterils 20 mm noņemams vāciņš |
| VĀCIJAS IZMĒRS | 20 mm |
| KRĀSA | melns |
| VIRSMAS APDARE | raupjš matēts |
| LOGO MARĶĒJUMS | neviens |
| MALAS DETAĻA | none{0}}tīra mala |
| CELTNIECĪBA | Alumīnija -plastmasas kombinācija |
| STERILIZĀCIJAS METODE | Etilēnoksīds (EO) |
| STERILITĀTES LĪMENIS | SAL 10⁻⁶ |
| DAUDZUMS VIENĀ MAISĀ | 1000 gab |
| SOMAS VEIDS | Viens aizzīmogots sterils maisiņš |
| RTU / RFU STATUSS | Jā - nav nepieciešama iepriekšēja-apstrāde |
| NEPIECIEŠAMA -PRIEKŠMAZGĀŠANA | Nē |
| FLAKONA KAKLS | Standarta 20 mm gofrēšana |
| COS / COC | Pieejams pēc pieprasījuma |
PRODUKTA SPECIFIKĀCIJAS
Katra detaļa ir norādīta farmaceitisko flakonu iepildīšanas operācijām, kurām nepieciešams tīrs, sterils, izsekojams vāciņš -, kas tiek piegādāts aizzīmogotā sterilā maisiņā, kurā ir precīzi 1000 gabalu, bez papildu apstrādes darbībām.
Melns. Matēts. Sterils.
Gatavs jūsu uzpildes līnijai.
Melns raupjš matēts - bez logotipa, bez malas
Rupja matēta apdare ir uzklāta gan uz plastmasas noņemamā diska, gan uz alumīnija apmales. Bez reljefa, bez iespieduma logotipa, bez ražotāja marķējuma - pilnīgi tīra, neapdrukāta virsma. Ideāli piemērots aptieku, pētniecības laboratoriju un CDMO sajaukšanai, izmantojot savas etiķetes pēc-presēšanas.
EO sterilizēts - SAL 10⁻⁶
Katrs maisiņš ir sterilizēts ar etilēnoksīdu (EO), lai sasniegtu farmaceitiskā standarta sterilitātes nodrošinājuma līmeni 10⁻⁶ -. EO bez siltuma iekļūst noslēgtajā maisiņā, saglabājot izmēru integritāti, vienlaikus novēršot visu mikrobu piesārņojumu.
1000 gab. vienā aizzīmogotā sterilā maisiņā
Tieši 1000 vāciņu vienā maisiņā - skaitīti, aizzīmogoti un sterilizēti kā viena partija. Viens maiss=viena izsekojama sterila vienība, kas vienkāršo partiju uzskaiti, krājumu pārvaldību un ienākošo QC regulētā vidē.
Standarta 20 mm gofrēšanas savietojamība
Izmēri atbilstoši starptautiskajam standartam 20 mm farmaceitisko flakonu kakliņiem -, kas ir saderīgi ar visām rotējošām, galda un pus{2}}automātiskajām gofrēšanas iekārtām. Vienā nospiešanas ciklā veido hermētisku, necaurlaidīgu-plombējumu.
RTU UN RFU - KO TAS NOZĪMĒ JŪSU DARBĪBAI
atver maisu. gofrēt. darīts
nekādu sagatavošanās darbību. nav papildu aprīkojuma. ražošanas grafikā nav pievienots laiks
RTU - Gatavs-lietot-
Iepriekšēja{0}}apstrāde nav nepieciešama
Nav mazgāšanas cikla. Nav autoklāva. Nav depirogenācijas krāsns. Atveriet noslēgto maisu tīrā vai aseptiskā vidē un ievietojiet tieši gofrēšanas sistēmā. RTU samazina partijas sagatavošanas laiku un novērš nepieciešamību pēc iekšēja-sterilizācijas aprīkojuma.
Nav nepieciešama mazgāšana vai skalošana
Nav nepieciešams autoklāva cikls
Nav depirogenācijas krāsns
Atvērt maisu → slodzes presēšanas aprīkojums → uzklāt
Samazina sagatavošanas laiku un darbaspēka izmaksas vienai partijai
RFU - gatavs-lietot-
Apstiprināts regulētai ražošanai
RFU apstiprina, ka vāciņš ir izgatavots, iztīrīts un sterilizēts saskaņā ar dokumentētu farmaceitisko standartu -, kas atbilst kvalitātes atribūtiem, kas nepieciešami tiešai lietošanai GMP farmaceitiskās pildīšanas un aizzīmogošanas darbībās.
EO sterilizācija līdz SAL 10⁻⁶
Sterilā maisa integritāte apstiprināta pirms nosūtīšanas
Ir pieejams sterilizācijas sertifikāts (CoS).
Atbalsta GMP partijas ieraksta dokumentāciju
Vienkāršo piegādātāja kvalifikāciju un ienākošo QC
ETILĒNOOKSĪDA STERILIZĀCIJAS PROCESS
Kāpēc EO -un ko tas garantē
Etilēnoksīds ir zelta{0}}standarta sterilizācijas metode alumīnija-plastmasas farmaceitiskajiem aizbāžņiem, kas nevar izturēt autoklāvā vai sausās -termiskās apstrādes temperatūru.
1
Vāciņi tiek pakļauti kontrolētam mitrumam un paaugstinātai temperatūrai, lai atvērtu materiāla struktūru, nodrošinot EO gāzes iekļūšanu visas aizzīmogotā maisiņa vāciņa virsmas.
2
Etilēnoksīda gāze iekļūst caurlaidīgajā sterilajā maisiņā, saskaroties ar visām vāciņu virsmām. EO alkilē mikrobu DNS, sasniedzot SAL 10⁻⁶ - mazāk nekā 1 no 1 000 000 ne-sterilu vienību varbūtības.
3
Kontrolēta aerācija noņem EO un blakusproduktus līdz līmenim, kas atbilst ISO 10993-7 un farmakopejas ierobežojumiem — tas ir drošs tiešai saskarei ar farmaceitiskajiem produktiem.
4
1000 gabalu maisiņš saglabā sterilitāti līdz atvēršanai. Katram maisiņam ir partijas numurs, sterilizācijas datums un derīguma termiņš, lai nodrošinātu pilnīgu izsekojamību jūsu piegādes ķēdē.
5
Sterilitātes un bioloģiskās slodzes atbrīvošanas dokumentācija apstiprina cikla veiktspēju. Pēc pieprasījuma ir pieejami parametru izlaišanas dati, kas atbalsta ienākošo pārbaudi regulētā vidē.
6
CoS vai CoC, kas apstiprina partijas numuru, sterilizācijas metodi, SAL un datumu, ir pieejams katrai sērijai -, kas atbalsta piegādātāja kvalifikāciju un farmaceitisko sēriju pamatlietas dokumentāciju.
KAS IZMANTO ŠOS CELERUS
Paredzēts katrai farmācijaipiepildīšanas vide
To pasūtījuši farmācijas profesionāļi, kuriem ir nepieciešams tīrs, iepriekš sterilizēts{0}}slēgs bez papildu izmaksām par-mājas mazgāšanas un sterilizācijas infrastruktūru.
Slimnīcas un kombinētās aptiekas
Aseptiska maisīšana · maza partija
Sterilu injicējamo preparātu sagatavošana - antibiotikas, hormoni, onkoloģija - bez iekšējās-sterilizācijas iekārtas. RTU vāciņi integrējas tieši aseptiskās savienošanas darbplūsmās.
Pētniecības laboratorijas un CRO
Klīniskās izpētes materiāls · stabilitāte
Klīnisko pētījumu materiālu un stabilitātes paraugu izgatavošana. 1000{3}}gabalu maisiņš atbilst tipiskajiem izpētes partijas izmēriem - bez pārmērīgas pasūtīšanas, bez atkritumiem, pilnīga izsekojamība katrai partijai.
Biotehnoloģiju jaunuzņēmumi
Pre-I/II fāzes materiāls
Agrīnās stadijas-uzņēmumi bez pilnīgas sterilizācijas infrastruktūras. EO-sterilizētie RTU/RFU vāciņi nodrošina GMP-saderīgu ražošanu ar dokumentāciju, kas atbalsta normatīvos dokumentus.
Speciālie injekciju ražotāji
Peptīdi · kosmētika · augšanas faktori
Ražotāji, kas pilda peptīdu injekcijas, kosmētikas injekcijas un augšanas faktoru preparātus, kam nepieciešams augstākās kvalitātes sterils, melns matēts vāciņš bez ražotāja logotipa.
Veterinārā farmācija
Vakcīnas · injicējamie preparāti
Veterināro vakcīnu un injekciju ražotāji, kas izmanto 20 mm flakonus, gūst labumu no iepriekš sterilizētiem RTU vāciņiem -, kas samazina ražošanas posmus un uzlabo sēriju dokumentāciju.
Līguma aizpildīšana{0}}pabeigšana (TKO/CDMO)
Sterils pildījums · vairāku{0}}klientu
CDMO, kas uzkrāj RTU komponentus vairākiem klientu produktiem. 1000{3}}gabalu maiss nodrošina partijas līmeņa krājumus ar sterilitātes dokumentāciju klientu partiju ierakstiem
Apstrāde un uzglabāšana -, saglabājot sterilitāti
Uzglabāt oriģinālā noslēgtā sterilā maisiņā 15–25 grādu temperatūrā, prom no UV gaismas un mitruma. Neatveriet, kamēr nav gatavs lietošanai tīrā vai aseptiskā vidē. Saņemot čekas maisu, - neizmantojiet, ja plomba ir bojāta. Pēc atvēršanas izmantojiet pilnu maisa saturu iepildīšanas laikā. Derīguma termiņš un derīguma termiņš, kā norādīts uz maisiņa etiķetes.
|
20 mm Vāciņa izmērs |
Melns Rupjš matēts |
EO Sterilizēts |
1,000 Vienā sterilā maisiņā |
RTU Gatavs-lietot- |
RFU Gatavs-lietošanai- |
| Standarta farmaceitiskā flakona kakliņš | Bez logotipa · Bez malas · Bez drukas | SAL 10⁻⁶ · Pieejams CoS | Viens aizzīmogots maisiņš katrai partijai | Bez mazgāšanas · Nav atkārtoti{0}}sterilizētas | GMP dokumentācijas atbalsts |
Sterils. Aizzīmogots. Nosūtīts.
Gatavs jūsu uzpildes līnijai.
Pasūtiet pēc maisa vai futrāļa. Katrai partijai pieejams sterilizācijas sertifikāts. Nepieciešams cits daudzums, pielāgota krāsa vai CoC piegādātāja kvalifikācijai? Sazinieties ar mums - mēs atbildēsim 24 stundu laikā.
Populāri tagi: Sterili 20 mm noņemami vāciņi farmaceitisko flakonu ražotājiem, piegādātājiem, Ķīna
Nosūtīt pieprasījumu
Jums varētu patikt arī
